甘肅欣和環(huán)境檢測有限責任公司
ADD:蘭州市高新區(qū)定連園區(qū)國 家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
原始記錄是環(huán)境檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量的源頭,更是檢測報告公信力的底氣。作為實驗室管理的關鍵防線,審核工作貫穿檢測全過程,直接決定合規(guī)性與準確性。今天,欣和檢測深入拆解原始記錄審核的核心要點,帶你筑牢數(shù)據(jù)源頭防線,守護檢測生命線!
1. 為什么原始記錄審核是數(shù)據(jù)質(zhì)量的“首道關卡”
實驗室原始記錄不僅是檢測數(shù)據(jù)的“出生地”,更是應對監(jiān)管核查、解決數(shù)據(jù)爭議的核心依據(jù)。一旦原始記錄出現(xiàn)漏填、錯填、篡改等問題,后續(xù)的檢測結果將失去法律效力:企業(yè)可能因基于不規(guī)范原始記錄的報告面臨合規(guī)風險;機構若因原始記錄問題被追責,將直接損害行業(yè)公信力;更會導致環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)失真,影響生態(tài)治理決策的科學性。
原始記錄審核,正是守住數(shù)據(jù)源頭的“..道關卡”。它通過對原始記錄的完整性、真實性、規(guī)范性進行全面核查,確保每一項記錄都可追溯、每一組數(shù)據(jù)都有依據(jù),從根源上杜絕錯誤數(shù)據(jù)流入后續(xù)環(huán)節(jié),為檢測工作的合規(guī)性與數(shù)據(jù)質(zhì)量筑牢基礎。

2. 原始記錄審核,重點審什么?核心維度全拆解
原始記錄審核并非簡單的“逐字核對”,而是覆蓋記錄全要素、全流程的系統(tǒng)性核查。結合環(huán)境檢測實驗室的工作特點,審核重點聚焦以下6個核心維度:
(1)記錄完整性:不缺項、不漏填
原始記錄的完整性是數(shù)據(jù)可追溯的基石,審核時應重點核查以下要素是否齊全:
1.樣品信息:編號、名稱、采樣時間與地點、保存條件、接收狀態(tài)等;
2.實驗信息:檢測項目、標準方法、儀器編號、環(huán)境條件(溫濕度等);
3.過程與數(shù)據(jù):操作步驟、原始讀數(shù)、計算過程等關鍵環(huán)節(jié)記錄;
4. 人員與日期:檢測、校核人員簽字及日期,確保責任可溯。
(2)真實性:可追溯、無篡改
真實性是原始記錄的靈魂。審核時須重點核查:記錄是否實時填寫、有無事后補記或違規(guī)涂改;數(shù)據(jù)能否與儀器原始記錄及校準證書相互印證;實驗描述是否與實際操作完全一致,確保每一步都可追溯、無編造。源頭真實,方是數(shù)據(jù)可信的根本。
(3)規(guī)范性:格式統(tǒng)一、表述準確
規(guī)范性是保證記錄可讀、可核查的關鍵。審核時應確保:記錄表格統(tǒng)一、填寫清晰;數(shù)據(jù)修約、計算及單位使用嚴格符合標準;術語表述準確、避免口語化。規(guī)范的記錄不僅提升效率,更是專業(yè)性與可信度的體現(xiàn)。
(4)依據(jù)合規(guī)性:標準現(xiàn)行、流程匹配
原始記錄必須嚴格遵循現(xiàn)行有效標準。審核時需重點核查:檢測依據(jù)是否使用.新有效版本,實驗操作是否與標準要求完全一致,所用儀器是否在檢定/校準有效期內(nèi)。合規(guī)性是數(shù)據(jù)合法有效的根本保證。
(5)異常情況記錄:說明清晰、依據(jù)充分
異常情況必須在原始記錄中如實、完整地體現(xiàn)。審核時需重點關注:異常現(xiàn)象的描述是否清晰具體,處理措施是否科學合理,以及若涉及數(shù)據(jù)影響,是否有重新實驗或有效校正的完整驗證記錄。唯有規(guī)范記錄異常,方能確保.終數(shù)據(jù)的真實可靠。
3. 強化原始記錄審核4項關鍵保障措施
要保證原始記錄審核工作落地見效,避免流于形式,實驗室需建立全方位的保障體系,從制度、人員、技術、監(jiān)督四個維度強化管理:
(1)完善分級審核制度
建立“檢測人員自?!〗M校核→科室審核”的三級審核機制,明確各環(huán)節(jié)審核職責與要求。檢測人員需對自身記錄的完整性、真實性負責,校核與審核人員需嚴格把關,確保每一份原始記錄都經(jīng)過多層核查,避免遺漏問題。
(2)提升審核人員專業(yè)能力
定期組織原始記錄審核專項培訓,內(nèi)容涵蓋檢測標準、記錄規(guī)范、異常情況識別與處理等。同時,加強對審核人員的資質(zhì)管理,確保審核人員熟悉各類檢測項目的記錄要求,具備精準識別問題的能力。
(3)借助信息化手段賦能
引入實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS),實現(xiàn)原始記錄的電子化錄入、自動校驗與追溯管理。通過系統(tǒng)設置記錄必填項、數(shù)據(jù)格式規(guī)范等規(guī)則,自動識別漏填、錯填問題;同時,實現(xiàn)原始記錄與儀器數(shù)據(jù)的實時對接,減少人工轉(zhuǎn)錄誤差,提升審核效率與準確性。
(4)強化過程監(jiān)督與追責
定期開展原始記錄審核專項抽查,核查審核流程的規(guī)范性、審核意見的針對性及問題整改的有效性。建立責任追究機制,對因記錄不規(guī)范、審核不到位導致數(shù)據(jù)問題的相關人員嚴肅追責,形成“全員重視、嚴格把關”的良好氛圍。
原始記錄無小事,每一筆記錄都是數(shù)據(jù)公信力的基石。
唯有筑牢原始記錄這道“源頭防線”,才能確保每一組檢測數(shù)據(jù)都真實可靠,每一份檢測報告都經(jīng)得起監(jiān)管核查與時間檢驗。未來,我們將持續(xù)完善原始記錄管理與審核體系,以專業(yè)嚴謹?shù)膽B(tài)度守護數(shù)據(jù)源頭,為生態(tài)環(huán)境保護提供堅實的數(shù)據(jù)支撐!
欣和檢測 · 官方客服通道已開啟